Schering AG anunció que la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos amplió la indicación de Betaseron (interferón beta-1b, nombre comercial de Betaferon® en EUA) para incluirlo a los pacientes que han experimentado los primeros síntomas clínicos y que tienen características de MRI constantes con esclerosis múltiple (MS, por sus siglas en inglés). Betaseron es indicado para la recaída en el tratamiento de la MS para reducir la frecuencia de exacerbaciones clínicas.

Las nuevas indicaciones se basan en resultados del estudio BENEFIT (siglas en inglés de BEtaferon/BEtaseron in Newly Emerging multiple sclerosis for Initial Treatment) en pacientes con primeros síntomas clínicos y características de MRI sugestivos de MS. El estudio de dos años demostró que el tratamiento con Betaseron retrasó el tiempo del segundo síntoma clínico por un año comparado al placebo. BENEFIT es la única prueba para demostrar la eficiencia de una alta dosis, interferón beta de alta frecuencia, Betaseron, como tratamiento eficaz para los pacientes con el MS inicial. Además de mostrar una eficiencia en este grupo de pacientes el estudio además mostró que los pacientes con MS inicial encontraron en Betaseron un tratamiento seguro y tolerable, como evidencia que fue encontrada en el 93% de los pacientes que terminaron el estudio.

Bayer, grupo químico y farmacéutico alemán, informó que en el 2006 su beneficio neto subió hasta 2,108 millones de dólares, un 5.1% más que en el 2005.

El volumen de negocios aumentó un 17.2%, hasta 38 mil 222 millones de dólares, en comparación con el ejercicio económico anterior, esto debido a un incremento en las ventas con la adquisición de los laboratorios berlineses Schering.

Los beneficios operativos, antes de intereses, impuestos, amortizaciones y efectos extraordinarios (EBITDA) subieron en 2006 un 21.3%, hasta 7.71 millones de dólares.

Con la adquisición de Schering, Bayer ha fortalecido notablemente la división de farmacia, y se espera que mejoren las ganancias antes de impuestos y de la facturación del 10% para este año. Algunos de los medicamentos más vendidos fueron Betaseron para el tratamiento de la esclerosis múltiple y la píldora anticonceptiva Yasmin de Schering.

Con el objetivo de ampliar la actividad de su fármaco Betaseron, Bayer, grupo farmacéutico alemán adquirió una planta biológica de Novartis en la localidad californiana de Emeryville por 110 millones de dólares.

A pesar de que Betaseron pertenece a Bayer Schering, Novartis es la encargada de la producción en Estados Unidos del fármaco, el cual es utilizado para combatir ciertos brotes de esclerosis múltiple.

El monto de la compra corresponde a la transferencia de la actividad productiva del fármaco, la venta del equipo de la fábrica y al “leasing” de algunos edificios localizados en Emeryville.

Novartis asesorará a Bayer en el proceso y cederá sus licencias en Estados Unidos, así como el “know how” utilizado para el desarrollar del fármaco Betaseron.